تعليق إنتاج لقاح التهاب الكبد الفيروسي-ب في الصين

أعلنت مصلحة الغذاء والدواء في وقت متأخر من الخميس إن اكبر ثلاث شركات مصنعة للقاح التهاب الكبد الفيروسي-ب تم تعليق إنتاجها. وفشلت شركات بيوكانغتاي وتيانتان للمنتجات البيولوجية بالإضافة إلى داليان هيسين للصيدلة الحيوية، فشلت في اجتياز تصديق ممارسات التصنيع الجيد (جي أم بي) لعام 2010 لجميع شركات تصنيع الأدوية بحلول الموعد النهائي في نهاية عام 2013، حيث أن الشركات التي لم تصل إلى المعايير الجديدة تكون ملزمة بتعليق الإنتاج في عام 2014. وعلى مدى الـ 11 شهرا الأولى من العام الماضي، شكلت لقاحات التهاب الكبد الفيروسي-ب التي أنتجتها الشركات الثلاث نحو 80 بالمئة من الناتج الإجمالي. وتقوم 7 شركات بإنتاج لقاحات التهاب الكبد الفيروسي-ب التي تباع في الصين، بما في ذلك شركة الأدوية البريطانية جلاسكو سميث كلاين . ونجحت شركتان، لا يزيد إنتاجهما عن 10 بالمئة فقط من إجمالي المبيعات، في اجتياز تصديق (جي ام بي) وفقا للمعايير الجديدة. وأشار البيان الذي أصدرته مصلحة الغذاء والدواء في الصين، إلى إمكانية ان تستأنف هذه الشركات إنتاجها بعد حصولها على التصديق. في حين علق لي قوه تشينغ، مسؤول كبير في المصلحة، ان المعروض من اللقاح المتاحة تكفي لتلبية طلب السوق. وأضاف لي ان المصلحة قد أوضحت أن اللقاحات التي تم إنتاجها قبل الموعد النهائي مازال يمكن بيعها. وان الشركات الخمس التي تم تعليق إنتاجها لديها مخزون من اللقاحات المؤهلة لحوالي 25 مصلا. واختتم المسؤول حديثه بأن المصلحة ستنظم زيادة الإنتاج إذا لزم الأمر.