هيئة الغذاء السعودية تلغي إعتماد مستحضر "بروتيلوس" لهشاشة العظام

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء أنه تم إلغاء تسجيل المستحضر الصيدلاني "بروتيلوس" الذي يستخدم لعلاج هشاشة العظام، بناء على توصية لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها المعتمدة، إذ اتضح أن المخاطر الناجمة عن استخدام المستحضر تفوق الفوائد العلاجية، خصوصاً في ظل وجود بدائل أكثر أماناً لعلاج هشاشة العظام.
وأوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء، في بيان صحافي أمس الأحد، أن الدراسات وقواعد رصد الأعراض الجانبية أكدت أن استخدام مستحضر "بروتيلوس" يؤدي إلى حدوث أعراض جانبية خطرة، مثل حالات احتشاء عضلة القلب وانسداد الأوعية الدموية وظهور أعراض جانبية على الجلد.
ودعت هيئة الغذاء والدواء الممارسين الصحيين والمرضى إلى التوقف عن صرف استخدام المستحضر الصيدلاني "بروتيلوس" واستخدام البدائل العلاجية المناسبة لعلاج مرضى هشاشة العظام، مشيرة إلى أنها خاطبت الجهات المختصة لسحب المستحضر من السوق المحلية.
كما دعت الممارسين الصحيين والمرضى إلى إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية.